한미약품 파이프라인 2020년 7월
한미약품 파이프라인 2020년 7월 기준
개발단계 | 파이프라인 | 적응증 | 파트너사 | 비고 |
임상3상 | 에페글레나타이드 (LAPS Exd4 Analog) | 당뇨/비만 | 사노피 | 2Q20 기술반환 1Q20 5개 임상 3상 중 3개 환자모집 완료 2021년 임상 3상 종료 |
롤론티스 (LAPS GCSF Analog) | 호중구감소증 | 스펙트럼 | 4Q19 FDA BLA 재제출 3Q20 FDA 평택 공장 실사, PUDFA(10/24) | |
오락솔 (파크리탁셀+HM30181A) | 고형암 | 아테넥스 | 1Q20 Pre FDA 미팅 3Q20 FDA NDA 제출예정 | |
임상2상 | LAPS GLP/GCG | 당뇨/비만 | 얀센 | 3Q19 기술반환 |
포지오티닙 (Pan-HER 억제제) | 고형암 | 스펙트럼 | 4개 코호트 (EGFR, HER2 관련 1차, 2차 치료군) 4Q19 임상 결과 발표(EGFR exon 20 삽입변이 비 소세포폐암 2차 치료제) 2Q20 임상2상 Cohort 1 발표 (AACR) 2H20 임상2상 Cohort 2 발표, 3 중간결과 확인 | |
오라테칸 (이리노테칸+HM30181A) | 고형암 | 아테넥스 | 임상 2상 준비중, ASCO 발표 | |
오라독셀 (도세탁셀+HM30181A) | 고형암 | 아테넥스 | 임상 2상 준비중, ASCO 발표 | |
BTK면역치료제 (HM71224) | 자가면역질환 | 1Q19 일라이릴리로 부터 권한 반환 | ||
루미네이트 (Integrin 저해제) | 당뇨병성황반부종 | 알레그로 | ||
에페소마트로핀 (LAPS hGH) | 성장호르몬 결핍증 | 16년 성인 임상 2상 완료. 소아대상 임상 준비중. 주1회 제형 | ||
임상1상 | LAPS Triple Agonist (HM15211) | NASH | 4Q19 미국 임상 1상 완료 1Q20 FDA 희귀의약품 지정 (원발 경화성 담관염, 원발 단즙성 단관염) 3Q20 임상1b상 발표 (ESAD, 유럽간학회) 임상2상 개시예정 | |
LAPS GCG Analog (HM15136) | 비만 | 3Q19 국내 1상 결과 발표 | ||
LAPS Ins/LAPS Insulin Analog (HM12460A/HM12470) | 당뇨 | |||
벨바라페닙 (Pan-RAF 저해제) | 고형암 | 제넨텍 | 1Q19 AACR 발표 현재 국내 임상 1상 3가지 동시 진행(~2020년 말) | |
FLT3항암제(HM43239) | 급성골수성백혈병 | 1Q19 미국/한국 임상 1상 개시 (200명), KFDA 희귀의약품 지정 2020 임상 1상 진행 | ||
루미네이트 (Integrin 저해제) | 망막색소변성증 | 전임상 완료, 국내 임상 1상 준비중 | ||
FLX475(CCR4 저해제) | 고형암, 혈액암 | RAPT | 경구용 면역항암제, 국내, 중국 판권 보유 ICI와 병용, 한미약품 물질과 병용 임상 중 | |
전임상 | LAPS Insulin Combo (HM14220) | 당뇨 | 사노피 | |
LAPS GCG Combo (HM14320) | 비만/당뇨/NASH | |||
LAPS Insulin148 (HM12480) | 당뇨 | |||
LAPS CGC Analog (HM15136) | 선천성 고인슐린증 | |||
LAPS ASB (HM15450) | 뮤코다당체 침착증 | |||
LAPS GLP-2 Analog (HM15912) | 단장증후군 | |||
LSD1저해제 | 소세포폐암, 급성골수성백 혈병 | |||
A2AR 길항제 | 고형암 | |||
GBM 유전자세포치료제(HM21001) | 교모세포종 | 아주대학교 | ||
PD-1/HER2 (BH2950) | 면역 표적 이중항체 | INNOVENT | 북경한미, 연내 중국 임상 1상 개시예정 | |
PD-1/PD-L1(BH2996H) | 면역 표적 이중항체 | 북경한미 | ||
PD-1/CD47 (BH29XX) | 면역 표적 이중항체 | 북경한미 | ||
TNF-α/IL-17 (BH1657) | 자가면역질환 | 북경한미, 내년 임상 1상 IND 신청예정 |