부광약품의 당뇨병, LID, 전립선암 치료제 개발과 임상실험 현황

부광약품의 당뇨병, LID, 전립선암 치료제 개발과 임상실험 현황을 알아보자.

MLR-1023

• 제2형 당뇨병치료제
• 경구용 알약(테블릿)
• 공동개발사: 미국 Melior Pharmaceuticals
• 작용기전: LYN-kinase activator
• 미국에서 1980년대 화이자에서 연구하다가 중지한 약물
• 그걸 미국 Melior사가 창고에서 가져와서 임상을 진행
• 부광약품이 한국/중국/아시아 판권 보유
• 부광약품이 Melior사 profit의 50% 소유
• 미국/한국 2A상 임상완료
• 미국/한국 2B상 진행 중(’18년 8월 환자 400명 환자등록 완료) 2019년초 top line data 도출예상. 하반기에 데이타 발표 예상.

3주전에 중간결과 발표했는데, 저용량에서 데이타가 좀이상해서, 데이타 보완후 LO협의를 할 것이다. 저용량 데이타 괜찮았으면, 협의 바로했을텐데 조금 아쉽다.

기사내용은 “부광약품은 당뇨 신약 후보물질 MRL-1023의 후기 임상 2상 결과 `계획서 순응 임상시험 대상자군(PP군)`의 혈당 강하 효과가 위약군 대비 통계적으로 유의하게 감소했지만, 임상시험 계획을 모두 따르지 않은 피험자에서는 예상과 다른 양상이 나타나 확인 중”이라고 전일 발표했다.

회사 측은 “전체 분석이 완료되지 않았으나 현재까지 분석된 자료 중 일부 기관에서 결과에 영향을 줄 수 있는 임상시험계획 이탈이 발견돼 공동 개발사인 미국의 `멜리어(MELIOR PHARMACEUTICAL)와 추가 확인 중”이라고 설명했다.”

JM-010

• LID 치료제
• 공동개발사: 덴마크 Contera Pharma(’14년 11월에 자회사로 편입. 지분 100%. 유럽 내 독립 법인)
• 파킨슨병 환자의 파킨슨병 치료제(Leovodopa)에 의한 이상운동증(LID)
• 레보도파가 좋은약인데 LID부작용이생김.
• (레보도파 투여 파킨슨병 환자 중 60~70%가 5~7년 후 LID 발병)
• 레보도파를 안먹으면 되는데, 레보도파 말고 대안 약이 없다.
• 글로벌 임상 2상 진행중
• 독일/프랑스/스페인: 임상 승인 완료. 2019년 초 본격적으로 임상 개시. 6월에 첫 환자 투여 시작할 듯.
• 미국: IND 제출 준비 중.
• 임상 2A상까지는 남아공에서 했음 15명(15명으로 30명치 데이타?)

SOL-804

• 전립선암 치료제
• 공동개발사: 다이나세라퓨틱스(100% 자회사)
• 전임상단계